RTP คอนเทนเนอร์ถ่ายโอนเบต้าที่ปราศจากการปนเปื้อนของ AVM ได้รับการออกแบบมาเพื่อสภาพแวดล้อมที่สะอาดและได้รับการควบคุม ทำหน้าที่เป็นเทอร์มินัลแบบพกพาสำหรับระบบ RTP อุปกรณ์สามารถเชื่อมต่อเข้ากับพอร์ตอัลฟ่ามาตรฐานบนตัวแยกสัญญาณและถุงมือได้ กล่องและห้องปิดผนึกโดยใช้โครงสร้างการเชื่อมต่ออัลฟ่า-เบต้าที่เป็นผู้ใหญ่เพื่อสร้างช่องที่ปิดสนิท ก่อนดำเนินการ
ในระหว่างกระบวนการถ่ายโอน คอนเทนเนอร์เบต้าและฟักของพอร์ตอัลฟ่าจะเชื่อมโยงกันอย่างราบรื่น เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีวัสดุใดๆ การสัมผัสและไม่มีความเสี่ยงที่บุคลากรจะสัมผัสกับสารปนเปื้อนตลอดกระบวนการทั้งหมด ฟักโดยอัตโนมัติ ล็อคหลังการดำเนินการรักษาความสมบูรณ์ที่ปิดผนึกก่อนและหลังการแยก แก้ไขปัญหาได้อย่างมีประสิทธิภาพ เช่นการปนเปื้อนข้าม ความล้มเหลวในการฆ่าเชื้อ และการสูญเสียวัสดุที่เกี่ยวข้องกับวิธีการถ่ายโอนแบบดั้งเดิม ในฐานะที่เป็น ชิ้นส่วนหลักของอุปกรณ์ที่พัฒนาขึ้นภายในบริษัทโดยผู้ผลิตผู้ช่ำชอง ทำให้ผลิตภัณฑ์มีความสมดุลระหว่างการทำงานที่มีน้ำหนักเบา มีความแข็งแรงและทนทานสูง ปรับให้เข้ากับการผลิตทางอุตสาหกรรมและห้องปฏิบัติการต่างๆ ได้
RTP คอนเทนเนอร์ถ่ายโอนเบต้าที่ปราศจากการปนเปื้อนใช้โครงสร้างปิดผนึกแบบรวม โดยรักษา สถานะปลอดเชื้อและปิดผนึกตลอดการดำเนินการทั้งหมด ซึ่งไม่เพียงแต่ปิดกั้นและปกป้องสิ่งปนเปื้อนภายนอกเท่านั้น ความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป แต่ยังป้องกันการรั่วซึมของผงที่มีความเสี่ยงสูงและแอคทีฟ วัสดุที่ครอบคลุมความปลอดภัยของบุคลากรและสภาพแวดล้อมการประชุมเชิงปฏิบัติการ
เข้ากันได้กับพอร์ต RTP Alpha มาตรฐานอุตสาหกรรม ครอบคลุมทุกขนาดตั้งแต่ DN105 ถึง DN460 การเชื่อมต่อที่แม่นยำและ การล็อคที่มั่นคงช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีการปิดผนึกซ้ำ ๆ โดยไม่ต้องดัดแปลงอุปกรณ์ที่มีอยู่ เหมาะสำหรับห้องคลีนรูมต่างๆ
กลไกอินเตอร์ล็อคเชิงกลในตัวป้องกันการเปิดโดยไม่ตั้งใจ การวางแนวที่ไม่ตรง และไม่ได้รับอนุญาตได้อย่างมีประสิทธิภาพ การดำเนินงาน ประตูจะเปิดได้หลังจากการเชื่อมต่อที่ล็อคสนิทและแม่นยำเท่านั้น ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในกระบวนการที่ ระดับฮาร์ดแวร์และปรับปรุงความปลอดภัยและเสถียรภาพในการผลิต
มีสองตัวเลือกวัสดุ: สแตนเลส 316L ทนต่อการกัดกร่อนและทนต่อการฆ่าเชื้อซ้ำ เหมาะสำหรับการผลิตทางอุตสาหกรรมที่มีความถี่สูงและมีความเข้มสูง และวัสดุโพลีเมอร์ประสิทธิภาพสูง น้ำหนักเบาและง่ายต่อการจัดการ ลดการใช้แรงงานคน และเหมาะสำหรับสถานการณ์การขนส่งที่มีความแม่นยำในปริมาณน้อย ห้องปฏิบัติการ
อุปกรณ์นี้มีรูปลักษณ์ภายในและภายนอกที่เรียบลื่นโดยมีช่องว่างน้อยที่สุด และโครงสร้างที่ถูกสุขอนามัยก็เอื้ออำนวย การทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ และการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างรวดเร็ว ช่วยลดเวลาหยุดทำงานและค่าบำรุงรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพ และ ปรับให้เข้ากับการผลิตตามมาตรฐาน GMP ตามปกติ
การใช้การออกแบบที่เหมาะสมตามหลักสรีรศาสตร์พร้อมการกระจายน้ำหนักที่เหมาะสม การดำเนินการเชื่อมต่อและการจัดการ เรียบง่าย ลดความยากในการปฏิบัติงานประจำวันและความน่าจะเป็นของข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงานลงอย่างมาก ปรับปรุงประสิทธิภาพการดำเนินงาน
สามารถถ่ายโอนวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป ตัวอย่างทดลอง และเครื่องมือการผลิต พร้อมทั้งสนับสนุนการถ่ายโอนของเสียที่มีความเสี่ยงสูงแบบวงปิด ครอบคลุมการจัดการวัสดุอย่างครอบคลุม ความต้องการการผลิตยาปลอดเชื้อ การผลิตที่มีความหนาแน่นสูงและการทดลองทางชีววิทยา
AVM Beta Transfer Container สร้างช่องทางการขนส่งที่ปลอดเชื้อโดยไม่ต้องสัมผัสผ่าน Alpha-Beta มาตรฐาน การเชื่อมต่อแบบวงปิด กระบวนการดำเนินการได้รับมาตรฐานและตรวจสอบย้อนกลับได้ โดยมีขั้นตอนเฉพาะดังต่อไปนี้:
จัดวางคอนเทนเนอร์เบต้าให้ตรงกับพอร์ตอัลฟ่าที่เกี่ยวข้องเพื่อให้การเชื่อมต่อทางกลเสร็จสมบูรณ์
ระบบจะตรวจสอบสถานะการเชื่อมต่อโดยอัตโนมัติ เมื่อปฏิบัติตามข้อกำหนด การเข้าถึงการเชื่อมโยงประตูสองบานจะถูกปลดล็อค
ประตูทั้งสองบานเปิดพร้อมกัน ทำให้เกิดช่องที่ปิดสนิทเพื่อการขนย้ายวัสดุอย่างปลอดภัย
หลังจากโอนแล้ว ประตูทั้งสองจะล็อค เมื่อซีลได้รับการยืนยันว่าไม่เสียหาย ประตูและอุปกรณ์จะถูกปลดล็อค นำออกโดยรักษาสถานะปลอดเชื้อตลอดกระบวนการ
RTP คอนเทนเนอร์ถ่ายโอนเบต้าที่ปราศจากการปนเปื้อนถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการขนส่งวัตถุดิบทางเภสัชกรรมปลอดเชื้อ วัสดุ การผลิตที่เตรียมปลอดเชื้อ การสุ่มตัวอย่างและถ่ายโอนในห้องปฏิบัติการ การเพาะเลี้ยงกระบวนการทางชีวภาพ เครื่องแยก/กล่องถุงมือ การดำเนินงานและการขนส่งวัสดุแบบวงปิดในห้องปลอดเชื้อ
เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP ใหม่ เวิร์กช็อป API ปลอดเชื้อของ North China Pharmaceutical Group จึงได้แนะนำ ระบบ RTP คอนเทนเนอร์ถ่ายโอนเบต้าที่ปราศจากการปนเปื้อน AVM สำหรับการถ่ายโอนแบบวงปิดของสารปลอดเชื้อที่มีฤทธิ์สูง วัตถุดิบผง วิธีการถ่ายทอดแบบเดิมของเวิร์กช็อปประสบปัญหาต่างๆ เช่น การเปิดเผยวัสดุ การปนเปื้อนข้าม และความยากลำบากในการตรวจสอบ ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของการปลอดเชื้อระดับสูง การผลิต
หลังจากใช้อุปกรณ์นี้แล้ว การประชุมเชิงปฏิบัติการสามารถบรรลุการถ่ายโอนวัตถุดิบปลอดเชื้อแบบปิดอย่างสมบูรณ์ ตัวอย่างและเครื่องมือระหว่างพื้นที่สะอาดกับตัวแยกอิสระโดยไม่ต้องดัดแปลงระบบตัวแยกกระแสที่มีอยู่ 316L ตัวเครื่องทำจากสเตนเลสสตีลทนทานต่อการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิสูงซ้ำๆ และโครงสร้างที่เรียบเหมือนกระจกช่วยให้สะดวกยิ่งขึ้น การทำความสะอาดและตรวจสอบอย่างรวดเร็ว เป็นไปตามข้อกำหนด GMP อย่างครบถ้วน หลังจากดำเนินการแล้ว เนื้อหาของการประชุมเชิงปฏิบัติการ ความเสี่ยงในการปนเปื้อนลดลงอย่างมีนัยสำคัญ อัตราคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ และอุปกรณ์ เวลาหยุดทำงานลดลงมากกว่า 30% ในขณะเดียวกันก็ขจัดอันตรายด้านความปลอดภัยของบุคลากรโดยสิ้นเชิง การสัมผัสกับวัสดุที่มีความเสี่ยงสูง กลายเป็นกรณีการใช้งานทั่วไปของการถ่ายโอนแบบวงปิด RTP ในประเทศ อุตสาหกรรมยา
| รายการพารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะโดยละเอียด |
| ขนาดพอร์ตที่ใช้งานได้ | ชุดเต็ม: DN105, DN190, DN270, DN350, DN460 |
| วัสดุหลัก | สแตนเลส 316L, โพลีเมอร์ประสิทธิภาพสูง |
| พื้นผิวเสร็จสิ้น | Ra ≤ 0.4 μm (การขัดกระจกที่ถูกสุขลักษณะ) |
| ประสิทธิภาพหลัก | การบรรจุแบบปลอดเชื้อ, การป้องกันการปนเปื้อนข้าม, การเชื่อมต่อแบบกลไกเพื่อป้องกันการทำงานผิดพลาด, ทนต่อการกัดกร่อนของสารเคมี นำกลับมาใช้ใหม่ได้หลังจากการฆ่าเชื้อซ้ำแล้วซ้ำอีก |
| มาตรฐานการปฏิบัติตาม | สอดคล้องกับมาตรฐานอุตสาหกรรมการผลิตยา GMP |
ใช่. คอนเทนเนอร์การขนส่ง AVM Beta ปฏิบัติตามอินเทอร์เฟซ RTP ที่เป็นมาตรฐานอุตสาหกรรมอย่างเคร่งครัด โดยให้บริการเต็มรูปแบบ ความเข้ากันได้กับพอร์ต Alpha ของแบรนด์หลักโดยไม่ต้องปรับแต่ง พวกเขามีการเชื่อมต่อที่มั่นคงและแข็งแกร่ง ความคล่องตัวและความเหมาะสมในการอัพเกรดทั้งสายการผลิตใหม่และที่มีอยู่
สำหรับการผลิตทางอุตสาหกรรมที่มีความถี่สูง การฆ่าเชื้อซ้ำ การทำความสะอาดสารเคมีอย่างเข้มข้น และวัสดุที่มีความเสี่ยงสูง ในสถานการณ์ต่างๆ แนะนำให้ใช้รุ่นสเตนเลสสตีล 316L เนื่องจากมีความทนทาน ต้านทานการกัดกร่อน และมีอายุการใช้งานยาวนาน การนำกลับมาใช้ใหม่ได้ สำหรับการปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการที่มีความถี่ต่ำและมีน้ำหนักเบา โมเดลโพลีเมอร์ประสิทธิภาพสูงคือ ขอแนะนำ พกพาสะดวก ใช้งานง่าย และคุ้มค่ายิ่งขึ้น
ใช่อย่างเต็มที่ คอนเทนเนอร์ขนส่ง AVM Beta ได้รับการออกแบบตามหลักการ GMP ถูกสุขอนามัยและไร้รอยต่อ โครงสร้างช่วยให้ทำความสะอาด ฆ่าเชื้อ และทดสอบความแน่นหนาของอากาศได้สำเร็จ เทคนิคครบ มีการจัดทำเอกสาร ซึ่งผ่านการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพโดยเภสัชภัณฑ์ได้อย่างง่ายดาย บริษัทและห้องปฏิบัติการทางชีวภาพ
ที่อยู่
เลขที่ 373 ถนน Oufan เขต Dongtou เมืองเหวินโจว มณฑลเจ้อเจียง ประเทศจีน
โทร
อีเมล
